游离核酸采血管

游离DNA采血管是公司自主研发的一次性游离DNA保存采血管，是一种直接抽取全血的，可用于有核细胞基因组DNA或血浆游离DNA采集，稳定储存和运输的试管。

近年来，随着测序技术的高速发展以及国家一系列利好政策的推动，以血浆中的游离DNA(cell free DNA,cfDNA)为研究对象的无创产前诊断和肿瘤液体活检产业蓬勃发展。由于血浆内胎儿DNA和循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)含量较低，低频突变或超低频突变的检测仍困难重重。

在母亲血浆中，单胎妊娠早期的胎儿释放的游离cfDNA浓度小于10%。随着保存时间的延长，白细胞降解及随之而来的母体基因组DNA(gDNA)的释放将严重影响低含量的胎儿DNA的比例及完整性。对于循环肿瘤DNA而言，这一问题更为突出。在癌症早期，突变等位基因的频率(mutant allele frequencies,MAFs)可能低至1/10,000。cfDNA样本本身在保存过程中如果被“背景”gDNA干扰，会造成检测灵敏度的大幅度降低以及大量数据的浪费。因此如何稳定血浆中的白细胞，降低其在保存过程中因降解而释放大量gDNA造成的“污染”，是液体活检的重要一环。

对于cfDNA的保存，利用超高速离心分离血浆是最直接有效的避免白细胞gDNA干扰的方法。但是实际样品采集中，往往不具备高速离心和冷冻保存的条件。游离核酸采血管便在这种情况下应运而生。这些保存管的目的就是尽可能长时间的在常温状态下保存血浆中的游离核酸。目前商业化的游离核酸采血管，有些利用甲醛等交联剂稳定白细胞减缓背景gDNA的释放。但是这些交联剂会损伤cfDNA，并且会降低测序检出率。